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时间:2021-05-02 02:02

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作者:sook云

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导读:加州门洛帕克(商业新闻)--启示生物科学公司,一家临床阶段的生命科学公司,专注于开发预防和治疗疾病的免疫疗法,今天宣布,它已经获得澳大利亚贝尔贝里人类研究伦理委员会...

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加州门洛帕克(商业新闻)--启示生物科学公司,一家临床阶段的生命科学公司,专注于开发预防和治疗疾病的免疫疗法,今天宣布,它已经获得澳大利亚贝尔贝里人类研究伦理委员会(HREC)的批准,在健康志愿者中进行REVTx-99的第一阶段临床研究(RVL-HV01研究)。HREC的批准允许披露完成所需的临床试验通知给治疗品管理局。REVTx-99是一种早期治疗SARS-CoV-2感染(COVID-19)的药物。RVL-HV01是一项单点、安慰剂对照、单剂量、递增剂量研究,旨在确定健康成人志愿者鼻内注射REVTx-99的安全性和耐受性。该研究预计将于2020年第4季度开始招募参与者。启示生物科学公司获得批准开始revtx99的第一阶段临床研究,这是一种针对covid19的实验性治疗"我们很高兴宣布REVTx-99临床开发的启动,这是我们第一个进入第一阶段临床研究的管道候选人,"启示的首席执行官詹姆斯·罗尔克说由于SARS-CoV-2感染的严重性和高住院率以及对有效治疗的迫切需要,我们期待着开始临床发展,并迅速推进这一治疗候选方案。"RVL-HV01将在4个队列中招收32名参与者。主要终点是确定REVTx-99在健康成年志愿者中递增鼻内剂量的安全性和耐受性,采购返利,并通过在整个治疗过程中鼻腔和全身细胞因子水平来确定REVTx-99在健康成年志愿者中的药效作用。有多个探索性药效学终点。《启示录》预计,RVL-HV01的招生工作将于2020年第四季度开始,数据将于2021年第一季度公布。在完成这项研究后,启示计划在2021年上半年开始对早期COVID-19有住院风险的患者进行第2阶段的研究。关于启示录的更多信息,请访问。关于REVTx-99REVTx-99是磷酸化六酰化二糖或PHAD®(一种单磷酸脂a的合成版本)的鼻内专用制剂。已证明SARS-CoV-2病毒蛋白可阻断干扰素的产生,干扰素是病毒感染的固有免疫反应的关键部分,导致更差的结果。REVTx-99通过与toll样受体4(TLR4)相互作用和激活含TIR结构域的接合器诱导干扰素-β(TRIF)途径刺激固有免疫应答,产生保护性细胞因子,包括Ⅰ型和Ⅱ型干扰素。先天免疫系统是抵御细菌和病毒等病原体入侵的第一道防线。Toll样受体(Toll-like receptors,大数据时代纪录片,TLRs)与前哨细胞(如巨噬细胞、树突状细胞)相关,在先天性免疫系统反应中起重要作用。TLR识别与病原体相关的重复分子模式(PAMP)。当病原体侵入人体时,TLRs将PAMPS识别为外来物,激活固有免疫反应,诱导大量细胞因子产生,对抗入侵病原体,刺激适应性免疫反应。关于启示生物科学公司。启示生物科学公司,是一家临床阶段生命科学公司,专注于开发基于免疫的疾病预防和治疗疗法。这家公司有几个产品候选正在开发中。REVTx‑99是一种鼻腔免疫调节剂,用于早期治疗SARS-CoV-2感染。计划扩大REVTx‑99治疗适应症,以早期治疗和预防呼吸道病毒感染为目标,如甲型或乙型流感、副流感和呼吸道合胞病毒。REVTx-200是一种鼻内免疫调节剂,可与肌肉注射疫苗结合使用,以获得更全面的免疫。REVTx-200基于REVTx-99中使用的相同技术。除了该公司的治疗渠道外,启示还开发了REVDx-501,这是一种快速的护理点诊断,可以用来检测任何呼吸道病毒感染,高防服务器租用,而不需要专门的仪器。关于启示录的更多信息,请访问。前瞻性声明本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性声明。前瞻性陈述不是历史事实。我们提醒投资者,前瞻性陈述基于管理层的预期,只是对当前预期的预测或陈述,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述预期的结果有实质性差异。启示录告诫读者不要过分依赖任何此类前瞻性的陈述,因为这些陈述只在发表之日起生效。这些风险包括但不限于与以下相关的风险:提交研究性新药申请的时间;RVL-HV01的时间、成本、行为和结果;我们其他临床研究的时间、成本、行为和结果;FDA对未来临床数据的预期处理,EMA或其他监管机构,包括这些数据是否足以获得批准;REVTx-99和扩展适应症、REVTx-200、REVDx-501或任何其他候选产品的未来开发活动的成功;我们的候选产品可能开发的潜在适应症;COVID-19的潜在影响我们的全球供应商和供应商,在整个经济周期内,大数据处理平台,大数据中心,可能会有我们的全球供应商。

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