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云存储_高端网站建设开发_新注册优惠

时间:2021-10-11 07:04

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作者:sook云

导读:未来的工厂必须考虑不断变化的产品组合的要求。 兼并和收购导致产品转移和关闭老工厂的频率更高。缩短产品周期和市场需求的变化可能会使大批量生产转向小批量生产,反之亦然...

云存储_高端网站建设开发_新注册优惠

未来的工厂必须考虑不断变化的产品组合的要求。

兼并和收购导致产品转移和关闭老工厂的频率更高。缩短产品周期和市场需求的变化可能会使大批量生产转向小批量生产,反之亦然。Blockbuster模式正在减少,产品组合的多样性将增加,这将从复杂性和活动的角度对制造设施产生影响。

新工厂必须能够对新的监管要求、产品组合的变化和不断变化的需求作出反应,灵活及时。必须减少机器上的设备和产品更换时间,而不会对法规遵从性和患者健康与安全造成负面影响。单一用途技术将是另一种选择,投资需要周密规划,并在以后及时满足不断变化的市场需求,这就需要精通项目管理。未来的工厂可以是模块化的,能够在改造一个零件的同时在另一个零件上进行生产。

许多创新动力将来自工业4.0,比如自动化、数字化和价值链上计算机系统的集成,制药公司的所有职能部门都必须确保数据的完整性,而集成的系统可以进一步发挥在孤岛世界中无法实现的节约潜力。

连续制造似乎是监管机构最具创新性的方法之一,特别是在活性药物成分的生产和生物技术生产中,返利购,可以缩短工艺流程,增加市场上的药物供应,这对卫生机构来说是非常重要的。

另一个部门正在使用新技术进行"个性化医疗",淘客网店推广平台,加速技术支持对于小批量的生产,

更成熟的是"一次性"技术,这使得广泛的清洁验证过时。清洁验证结果仍然是一个热门话题,如果处理不当,往往是GMP检查结果的原因。

一方面,只要质量和安全不受损害,监管机构欢迎创新。另一方面,淘客app系统,新方法可能会导致监管机构提出许多问题,申请人可能会认为这些问题是创新的阻碍因素。因此,创新者必须努力沟通和解释。对于非技术专家,他们还必须解释创新的可信性和质量风险管理理念。

在连续制造将提供优势的领域,已经确立了一种趋势。高价值和大批量的产品证明了对连续制造的投资是合理的。较小的产品需要通过设备的小型化来调整工艺。

来自世界卫生组织(WHO)和食品药品管理局(FDA)的新法规影响了生命科学行业的讨论。一般来说,数据完整性是整个价值链的热门话题,在价值链中,与法规遵从性相关的数据正在得到广泛处理。数据的完整性和正确性也是良好生产规范(GMP)的参数,因此数据完整性可视为"数据的GMP"。因此,移动物联网,许多公司开始标准化数据仓库和基础数据管理框架,使用SAP解决方案,生命科学公司可以革命性地使R&D能够从各种来源和多种格式(如基因组、蛋白质组和临床试验数据)中分析大数据。它们可以加快个性化医疗的发展,促进协作,优化项目管理和服务采购,确保遵守法规。

此外,SAP解决方案有助于简化整个企业的生产运营,保持卓越的产品质量。这些解决方案能够与全球外包合作伙伴协作,怎样做淘客,以帮助确保他们满足监管要求,遵守合规制造最佳实践,并为患者提供安全和高质量的产品。

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